對于生物3D打印的產品要實現產業(yè)化，主要存在兩個方面的難點：1）生產轉化的難度。雖然全球有大量的研究者研究生物3D打印技術及其成果轉化，也取得諸多的創(chuàng)新成果，但實驗室的成功并不等同于產業(yè)化的成功。一個產品要實現產業(yè)化，其復雜程度并不亞于創(chuàng)新所付出的努力；2）醫(yī)療產品的注冊難度。一個醫(yī)療產品能成為合法產品的標志是看能否獲得國家的審批，如美國FDA、歐盟CE及中國的CFDA等。在臨床上的四個方面的應用，體外模型無需與人體接觸，產品不涉及到嚴格的注冊法規(guī)的要求。而對于后三方面的應用，則需按各國的醫(yī)療器械注冊法規(guī)要求進行安全性和有效性的驗證。例如：一個不含細胞的生物3D打印植入物，在我國屬于III類植入醫(yī)療器械。按III類植入醫(yī)療器械注冊的要求，一個產品從無到上市，大致可分為產品設計階段、理化及生物學評價的型式檢測階段、臨床試驗階段及注冊報批階段。一切順利的情況下，各階段需要的時間大致為產品設計定型（包括動物實驗的驗證）需要1-2年，型式檢測1年，臨床試驗2年，注冊報批1年，總時間大致5-6年。對于含細胞的生物3D打印產品，目前，各國都沒有相關的注冊法規(guī)，該類產品的產業(yè)化之路就更加漫長了。
除生物3D打印的體外模型已有大量的產品實現產業(yè)化外，植入物及組織工程支架的產業(yè)化產品則屈指可數，而細胞打印的醫(yī)療器械產品尚未出現。
目前，生物3D打印的體外模型應用較為普遍，利用生物3D打印技術制造的助聽器、矯正牙套早已進入商業(yè)化階段，生物3D打印體外器官模型也成為個性化臨床手術規(guī)劃、手術導航及醫(yī)療的重要手段。
2013年美國FDA批準了首個生物3D打印的顱骨植入物產品。該產品生物3D打印的原理是模擬自體缺損的部位，打印的產品與自體缺損部位可達到100%的吻合。且該產品較傳統(tǒng)顱骨植入物——鈦網，具有更優(yōu)的生物相容性及更優(yōu)的力學性能，更接近自體顱骨。
2007年，首個硬組織工程支架的生物3D打印的髖臼杯獲CE認證。該產品生物3D打印的原理是在髖臼杯表面打印不同鈦小梁結構，這些結構模擬的是骨小梁的微觀結構，便于骨組織的長入。該產品相對傳統(tǒng)工藝加工的產品，最大的優(yōu)勢是能促進骨整合和骨誘導，將植入物的初期穩(wěn)定性最大化。截至目前已有超過30000名患者使用。
2011年，首個軟組織工程支架的生物3D打印的硬腦（脊）膜補片（商品名：睿膜?）獲CE認證。相對于傳統(tǒng)技術生產的同類產品，生物3D打印生產的硬腦（脊）膜補片，因完全模擬自體腦膜的ECM微觀結構，不僅能快速促進自體細胞及血管的定向、有序的生長爬行，而且無任何化學殘留、無任何發(fā)熱及病毒傳染的風險，1年后最終降解成水和二氧化碳。截至目前，已超過10000名患者植入了該產品，且此產品于2014年4月獲得CFDA證。